配资评测内容 一月内三起大案，中国器械企业出海迎专利大考

2月27日，美格智能、兆威机电、埃斯顿三家A股硬科技企业同步启动H股招股，正式踏上“A+H”双资本平台布局之路。

报告期内，公司组件出货量下降致营业收入较去年同期下降，同时关税成本以及产品综合制造成本上涨，致毛利率水平下降;此外，储能收入的增长，组件平均销售单价小幅上涨抵消部分影响。另外公司计入当期损益的政府补助等非经常性损益较上年同期有所减少。

在全球大健康市场的激烈竞争中，专利诉讼是真实商战的一环。

对原告方来说，诉讼的目标或不止步于获取赔偿金；一份生效判决既能从法律层面保护自身技术权益，也能借此巩固未来市场地位和市场份额；此外，或许还有对竞争对手的变相“打压”意图。

大众似乎更熟知制药领域的专利诉讼，但其实医疗器械领域的专利诉讼也是暗潮汹涌。近一个月就有多项披露。

6月16日，豪洛捷宣布，其在欧洲统一专利法院（UPC）针对西门子医疗的专利诉讼中胜诉。

历时一年半，统一专利法院作出裁决，西门子医疗最新一代乳腺X光机设备侵犯了豪洛捷一项核心乳腺摄影技术专利；

本次裁决对应的专利为欧洲专利EP 2 352 431，该专利保护豪洛捷Envision乳腺摄影设备搭载的聚焦成像技术；

西门子医疗需支付经济赔偿金，并不得在德国、法国、荷兰三国境内生产、上市、使用、进口Mammomat B.brilliant系列设备，也不得为上述经营目的囤储该款设备。

6月8日，欧洲统一专利法院（UPC）杜塞尔多夫地方分院‌，公布了三起专利侵权案，原告是美国强生公司旗下的冲击波医疗公司（Shockwave Medical），被告是中国深圳顺美医疗股份有限公司及其在欧洲的子公司及合作伙伴，产品涉及血管内冲击波IVL设备。

5月12日，欧洲统一专利法院（UPC）杜塞尔多夫地方分院裁定，‌驳回爱齐科技（隐适美厂商）在欧洲对中国隐形正畸厂商时代天使的临时禁令申请‌。美国、中国的诉讼还在审理。

法院认定，爱齐科技未能提供实验性力学证据，仅依赖宣传材料进行“假设性推断”，未达到“更可能成立”的举证标准。裁定指出“A7拔除前磨牙解决方案”的技术实现方式不落入EP 4295806 B1的权利要求范围。

随着中国医疗器械出海迈入中高端市场，这些厂商也频繁成为专利诉讼案的主角。

01

“专利无效”是医械诉讼主流反制手段

在制药领域的专利诉讼中，被起诉企业手段较为丰富，包括“打”“和解”“买”。

“打”顾名思义是通过法律对抗与之硬扛。主要是在应诉的同时反诉侵权，即被诉方反向指控对方专利滥用或无效，形成法律对峙；比如，百济神州就熬到“专利无效”终局，让艾伯维主动撤诉，最终胜诉，其BTK抑制剂Brukinsa实现全球上市。还有，诉讼拖延战术，利用程序性手段延长审理周期，争取仿制药上市窗口期等。

虽然此类策略成本高、周期长，但胜诉就可彻底打开市场。

“和解”是一种商业妥协策略。‌通常双方通过非诉讼方式达成协议，实现利益平衡。包括，专利许可协议，被诉方支付许可费，获得在专利期内生产销售的权利（比如，科伦博泰收到宜联生物6.03亿元分成收入达成和解）。延迟上市协议（含“反向支付”），即专利方向被诉方支付款项，换取其推迟产品上市时间。以及，双方约定各自在特定区域或患者群体中独占销售，或约定市场分割，避免直接竞争。

此类和解可节省诉讼成本，但“反向支付”因涉嫌垄断，在中美监管环境下均面临法律风险。

“买”也是最直观的手段‌。通过并购或收购实现专利资产的直接控制，将法律风险转化为资产整合，前提是拥有丰厚的资本。

而在医疗器械领域，专利诉讼一旦判定侵权，通常会要求涉事产品直接下架，因此败诉方将承受更大的打击；应诉企业往往主要同步采取“专利无效”的反制措施。

以迈瑞医疗与美国Teratech的专利诉讼为例。2025年9月，美国企业Teratech Corporation以五项专利侵权为由，将曾与其合作的迈瑞医疗及其美国子公司诉至法庭。该案案号为1：25-cv-01149，直指迈瑞“TE”系列超声产品涉嫌盗用其便携式、平板形态及触摸屏控制超声系统的核心技术。

近期，迈瑞医疗回应称，已于2025年12月发起驳回起诉动议，预计2026年法院将对该动议作出裁决。同时表示，在案件处理期间，迈瑞“双线并行”，针对专利不侵权进行应诉，同时提起专利无效申请，以确保公司美国市场的产品销售不受影响。

这也是性价比最高的反制手段，一旦专利被宣告全部无效，对应的侵权诉讼就会丧失权利基础，法院可裁定驳回原告的起诉。

02

强生子公司应对“无效”反击已有经验

强生旗下子公司发起对中国厂商的专利侵权诉讼不是第一次，此前西拉格/Cilag、爱惜康/Ethicon都已对中国企业戴维医疗、风和医疗提起过专利侵权诉讼，涉案产品覆盖电动腔镜吻合器、钉仓组件等微创外科的核心品类，单个应诉企业最高索赔金额高达1.61亿元。

中国厂商也通过“专利无效”进行反制。

与戴维医疗的纠葛，主要涉及强生旗下子公司西拉格。

而西拉格、爱惜康与江苏风和医疗展开了长达8年的全球专利博弈。涉案产品包括风和医疗的核心营收来源，一次性腔镜切割吻合器及钉仓、DSML/DSMM系列电动腔镜吻合器等（该类产品2022年占其主营业务收入的89%）。

风和医疗同样针对强生钉仓核心专利ZL200610126469.5先后四次提起专利无效宣告请求，最终成功将该专利全部宣告无效。这一结果也连锁性的使得戴维医疗涉及的对应案件原告撤诉。

此外，风和医疗、诺康医疗、宝玛医疗、戴维医疗等多家中国企业，累计对强生西拉格的核心专利发起23起无效宣告请求，成为行业性的集体反制。

然而任何手段都只是辅助，企业自身真正的技术实力才是在专利诉讼占据上风的根本底盘。

03

不是所有企业都能“赢”

从目前在专利侵权案里占据上风的中国企业来看，都拥有坚实的研发技术实力。

时代天使作为国内隐形正畸龙头企业，二十余年来自研masterControl S自适应高分子矫治材料，打造iOrtho智能诊疗系统等。

截至2024年底拥有241项授权专利、22项软件著作权，专利覆盖矫治器设计、材料配方、智能制造、诊疗软件全链条；建立了产品全生命周期的知识产权合规审查机制，还参与起草了中国首个隐形矫治器行业标准。

戴维医疗在医疗器械领域发展超三十年，在国内新生儿保育设备及微创外科吻合器赛道，形成双业务技术护城河。在微创外科领域，产品包括电动腔镜、手动腔镜、开放吻合器等，向一次性内窥镜等高附加值品类延伸；其核心击发、咬合结构完全自主研发。

2025年研发投入5930万元，占营收比例10.15%，研发人员占员工总数超20%。截至2025年底，微创外科业务线已获得专利共计57项，其中发明专利9项，实用新型专利33项，外观设计专利15项，正在开发的研发项目11项。

风和医疗是国内微创外科高值耗材的核心国产厂商，产品包括腔镜吻合器、穿刺器、结扎夹等手术器械。主打Lunar系列电动腔镜直线切割吻合器，自研转向驱动自锁结构、稳定击发系统，解决了微创手术中的操作精度与稳定性痛点；推出全国首款一体化结扎夹施夹钳、“穿刺+缝合”二合一的风勒穿刺器等差异化产品，形成完整的微创外科解决方案，出口90多个国家。

配资炒股

截至2025年底，已取得400项授权专利（其中发明专利218项），包括73项欧盟、巴西、澳大利亚、日本、韩国等国家的境外授权专利（其中发明专利30项）。2024年1月胸科专用吻合器已通过江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序获批，是国内首个专业用于胸外科手术的腔镜吻合器。

反观顺美医疗，其发展路径是从海外低值耗材销售起步，主营的中心静脉导管、导管鞘、麻醉耗材等通用型产品。

2009年成立，2011年先海外商业化（截至2016年营收占比超90%），2013年才开始做国内也是从低值耗材开始，2016年购置惠州、湖南生产基地，2017年主动从新三板（全国中小企业股份转让系统）申请终止挂牌。

从其官网来看，信息大多停留在2022年，其高值耗材产品也大多在2022年获批。

公开信息显示，其创始人也是公司实控人涂真金，女，1978年出生；1998至2000年任伟嘉WIK销售主管。

此次专利诉讼的焦点血管内碎石术（IVL），通过球囊导管内置的发射器释放脉冲声压波，能选择性碎裂血管内深浅层钙化斑块且不损伤周围软组织；主要用于重度钙化血管病变的预处理，以优化后续支架扩张效果、降低介入手术风险。

Shockwave Medical作为赛道开创者已围绕电液压发生器、能量控制系统、薄壁电极结构等底层技术构建了严密的全球专利网；在全球市场也是一家独大。

作为国内IVL赛道的跟进者，顺美医疗的IVL系统仍处于临床验证阶段，尚未拿到上市批件。按照欧洲裁判规则，只要企业完成上市前的全部准备工作，即可认定侵权风险成立，法院可提前通过专利禁令限制市场准入。

元股证券:ygzq.hk

而基于中国公开数据的研究显示，在被强生收购前，Shockwave已在中国针对多家竞争对手主张专利权；中国企业也发起多项“无效申请”，由于参与上述中国专利无效挑战的主体采用了稻草人策略（隐藏真实发起方、通过第三方名义提出申请），Shockwave的具体竞争对手身份未公开。

但是，从市场获批情况来看，Shockwave于2022年5月率先在中国获批了全球首款IVL产品；此后，汇禾、赛禾、乐普、谱创分别于2023年到2024年相继在华获得IVL产品注册证，形成直接竞争。而截至目前已经有9家中国厂商的IVL产品获批。

全球IVL市场复合年增长率达16%，远高于整体医疗器械市场增速，属于高成长蓝海赛道。此外，渗透率仍不高；以中国为例，《中国心血管健康与疾病报告2023》显示，中国PCI手术量已超160万例，糖尿病钙化不良反应的比例约30%，其中钙化重度约10%，未满足需求巨大。市场竞争显然将越来越激烈。

]article_adlist--> 海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP